
2024心血管五巨头年报:细分赛道首战即决赛,决赛即巅峰

2024年,全球心血管设备市场价值为728.3亿美元,同比+7%。其中:
介入心脏病学市场占据心血管设备市场的最大份额,并占据主导地位;
结构性心脏病在心血管设备市场中以最高的GAGR增长。
而在赛道竞争上,相比于2023年,电生理(PFA)、结构性心脏病(瓣膜)成为2024年最为热门的赛道之一。电生理领域,强生第一、波科依靠PFA冲击市场,美敦力显得“火药味十足”。尤其是PFA赛道,让人联想到多年前冠状动脉支架的竞争,真可谓首战即决战:
- 波科手持全球首个商业化的PFA产品—FARAPULSE系统。又在2024年10月,推出新一代导管FARAWAVE NAV,无疑是该赛道的“王者”。
- 强生VARIPULSE系统2024年2月和2024年11月获得欧盟CE和美国FDA的批准。在中国,该系统已进入“绿色通道”,正等待审批通过。电生理数据来看,强生行业排名第一。
- 美敦力上市美国市场首个上市的PFA产品—PulseSelect系统。并且,在2024年10月推出另一款PFA产品Sphere-9获FDA批准,成为全球首家为患者提供两种PFA临床技术路径的企业,当之无愧的PFA赛道“卷王”。
PFA作为电生理行业下一个重要的明牌赛点,各家通过核心技术领域布局差异化突围:美敦力的Sphere-9以“PFA+射频”打造双能量源布局的主流;波科FARAWAVE NAV、强生VARIPULSE系统则是联用三维标测技术。
波士顿科学CEOMike Mahoney表示,“在心脏电生理(EP)领域,公司预计到2025年中期将跃升至全球第二,且目标是在接下来的几年内成为该领域的全球第一。”
美敦力CEO Geoff Martha强调,“公司大部分增长归功于PulseSelect系统的广泛采纳,目前规模效应正逐渐显现。”其特别强调,两款PFA产品PulseSelect系统与Affera系统不仅市场竞争力极强,而且在安全性方面表现出色。
结构性心脏病领域:爱德华、美敦力、雅培位居TOP3。而在瓣膜赛道,爱德华与美敦力两者上演巅峰对决!
爱德华生命业务中TAVR无疑是“现金奶牛”,目前重点聚焦加速TAVR迭代及TMTT管线开发,未来期望将TMTT打造成第二增长曲线。
2024年爱德华生命科学凭借三个重要增长引擎:TAVR、TMTT和外科瓣,在瓣膜治疗领域是绝对霸主。
美敦力在TAVR市场,不敌爱德华,寻找新的突破口是当务之急。在此背景下,Harmony TPV横空出世。2025年1月,美敦力Harmony 经导管肺动脉瓣(TPV)系统已经获得CE标志,是全球首款自膨式肺动脉瓣。
中国区:2024年,介入耗材(支架、球囊、起搏器)、心脏电生理仍是集采核心。但2024年,集采首次“动刀”瓣膜领域,爱德华生命、美敦力受到挑战,2025年,中国瓣膜市场是看点!那么2024年,心血管五大家究竟上演怎样的年度大戏?
01、营收比拼:美敦力放缓,波科增速第一
▲心血管五巨头2024年年报
全球心血管五巨头,心血管业务排名依旧是:美敦力第一、雅培第二、波士顿科学第三、强生医疗第四、爱德华生命科学第五。
美敦力:心血管业务营收第一(118.31亿瑞士法郎),同比+2.7%。
雅培:心血管营收112.19亿美元,同比+9.6%,其中结构性心脏病增幅最大。
波士顿科学:心血管爆涨22%,营收107.55亿美元。电生理增长最为亮眼,全年销售额19.04亿美元,同比激增139.5%,得益于FARAPULSE™ 脉冲场消融系统在全球范围内的快速普及。
强生医疗:心血管增速仅次于波科(21.4%),电生理表现亮眼占比心血管业务68%,同比+12.7%。
爱德华生命科学:剥离重症监护业务,目前已成为一家纯粹的心血管企业,占比100%,营收54.4亿美元,同比+8.9%。
美敦力:“心脏”强劲跳动,引领业绩增长
美敦力2024财年为2023年4月27日到2024年4月26日。
美敦力2024年整体营收323.64亿美元,同比+3.6%。
心血管业务是其最大的业务板块,收入118.31亿美元,同比+2.7%,占比总业务的37%。
▲美敦力2024年心血管业务营收
心血管细分业务分析:
- 心脏节律与心衰业务:是最大的心血管细分业务,营收59.95亿美元,同比+3.7%。主要得益于除颤解决方案和心脏起搏治疗领域的高个位数增长。
结构性心脏病和主动脉业务:营收33.58亿美元,同比-0.1%。其中结构性心脏业务实现高个位数增长。
冠脉及外周血管业务:营收24.78亿美元,同比+4.3%。
区域营收分析:
- 美国:市场规模最大,营收55.97亿美元,占比47.3%,是唯一下滑的区域,同比-3.4%;
- 美国外的成熟市场:营收38.57亿美元,同比+8.2%;
- 新兴市场:营收23.77亿美元,是增长最快的区域,同比+10%。
雅培:结构性心脏病强劲,拉动业绩增长
雅培2024年全球销售额达419.5亿美元,同比+4.6%。
心血管所在的医疗设备板块是份额最大的(189.86亿美元),也是增幅最大的(同比+12.4%)业务模块。
其中,心血管业务营收112.19亿美元,同比+9.6%,单独拎出来依然是全公司最大的业务,占比26.7%。
▲雅培2024年心血管业务营收
心血管细分业务分析:
心血管(冠脉介入、外周血管介入):最大的细分模块,营收28.37亿美元,同比+5.8%;
节律管理:营收23.9亿美元,同比+6%;
电生理:营收24.67亿美元,同比+12.3%;
结构性心脏病:营收22.46亿美元,同比+15.8%,增幅最大。这得益于TriClip™三尖瓣修复设备、Amplatzer™左心耳封堵器、Volt™ PFA设备关键产品的推出。
心衰:营收12.79亿美元,同比+10.2%。
区域营收分析:
美国:营收53.88亿美元,其中结构性心脏病业务增长最大,同比+19%;国际市场:营收58.31亿美元,其中结构性心脏病也是增幅最大的细分业务,同比+12.6%。
波士顿科学:电生理爆涨,得益于新品推出
2024年,波士顿科学营收167.47亿美元,同比+17.6%。这主要得益于创新的产品组合、FARAPULSE™ 脉冲场消融系统的推出。
心血管业务营收107.55亿美元,同比+22%,成为公司增长的核心引擎。
心血管细分业务分析:
▲波士顿科学2024年心血管业务营收
心脏病学:营收83.44亿美元,同比+32%。
-介入心脏病治疗:营收26.45亿美元,同比+11%。-WATCHMAN™ 左心耳封堵装置:全年销售额15.16亿美元,同比+19.2%,。-心律管理:同比+2.8%,营收22.79亿美元,得益于LUX-Dx™ II+ 植入式心脏监测设备的强劲需求。-电生理:增长最为亮眼,全年销售额19.04亿美元,同比激增139.5%。
外周干预:营收24.1亿美元,同比+14.2%。
区域营收分析:
美国:除了心律管理下滑0.1%,其余均实现正增长,其中电生理爆涨239.7%,是美国增长最块的细分业务。国际市场:所有细分领域均正增长,其中电生理业务增幅最大,为+50.8%,心脏病学业务其次,同比+24.4%。
强生医疗:电生理驱动,市场复苏
2024年,强生医疗2024年营业收入318.57亿美元,同比+4.8%。
其中,心血管业务占比24%,营收77.05亿美元,同比+21.4%,连续3年保持强生医械增长最高的板块。
心血管细分业务分析:
▲强生2024年心血管业务营收
- 电生理:营收52.67亿美元,同比+12.7%。
- Abiomed:营收14.96亿美元,同比+14.5%,该心脏泵制造商Abiomed是强生2022年11月收购获得。
- Shockwave:营收5.64亿美元,该公司2024年5月被强生收购,并将作为强生医疗技术公司的一个业务部门运营。
- 其他心血管业务:营收3.8亿美元,同比+6.9%。
区域营收分析:
美国:占比59%,营收45.13亿美元,同比+24.2%。
国际区:占比41%,营收31.94%,同比+17.6%。
爱德华生命科学:心血管占比100%
2024年,爱德华生命科学营收54.4亿美元,同比+8.9%,心血管占比100%。
自2024年6月以约42亿美元将重症监护业务卖给碧迪医疗,如今爱德华生命科学成为一家纯粹的心血管巨头,并以结构性心脏病为中心的战略。
心血管细分业务分析:
▲爱德华生命科学2024年心血管业务营收
经导管主动脉瓣置换术(TAVR):营收41.06亿美元,同比+5.8%,主要由于SAPIEN 3 Ultra RESILIA在驱动增长。
经导管二尖瓣和三尖瓣治疗业务(TMTT):营收3.52亿美元,同比+78.2%。
外科结构心脏业务:营收9.81亿美元,同比+5.2%,由RESILIA产品的大量采用和整体增长所推动。
区域营收分析:
- 美国:占比最大的市场,营收32.06亿美元,同比+8.8%,占比59%;
- 欧洲:营收13.22亿美元,同比+12%,是增幅最大的地区;
- 日本:营收3.4亿美元,同比-3.1%,是唯一下滑的地区;
- 其它地区:营收5.72亿美元,同比+8.3%。
02、全球区:“纯技术流”比拼
2024年,全球顶级心血管巨头都在打造“高壁垒赛道”,将单品做到极致,将TOP5竞争打造成一场“纯技术流”的比拼。
① 电生理领域:PFA上演“三国杀”
2024年,电生理领域最大的看点无疑是PFA。
强生、美敦力、波士顿科学,均已同时手握PFA设备及配套的心脏标测系统,并通过优化消融配置组合、联用三维标测技术以及射频能量源等,打造PFA壁垒。
美敦力PulseSelect优势在于获批较早,是第一个获得FDA批准的PFA设备。2024年10月,美敦力的第二款PFA设备Affera获得了FDA的批准。
▲美敦力第一款PFAPulseSelect
2024年10月,波士顿科学推出了Farawave Nav,在技术上进行突破,也是首款进入美国市场集成了磁导航功能的PFA导管。强生VARIPULSE系统2024年11月获得美国FDA批准,该技术优势是可与Carto 3三维标测系统进行联用。
②结构性心脏病领域:瓣膜对决,爱德华是王者
爱德华生命科学是该领域的绝对王者。2024年9月,爱德华完成重症监护资产出售之后,将所得的资金主要用于聚焦加速TAVR迭代及TMTT管线开发。
同时,通过收购Affluent Medical的Epygon™二尖瓣和JenaValve的Trilogy TAVR系统等管线,形成了“修复+置换”的完整产品矩阵。美敦力一直在跟爱德华生命“暗地较劲”,但是TAVR市场,爱德华生命科学作为领域龙头,占比高达60%;美敦力占比仅为30%,不敌爱德华。
在此背景下,2025年1月,Harmony TPV横空出世,是全球首款自膨式肺动脉瓣。相比竞品,美敦力的Harmony TPV无需球囊辅助,操作更简单,手术费用更低无疑有望成为后续TPVR的主流设计。当然了,目前雅培和波科也有布局,强生医疗目前一片空白,未来是否涉足有待观察。
在高门槛的左心耳封堵设备,心血管TOP3均已有产品获批。
③心衰领域:人工心脏雅培、强生抢夺第一心脏起搏器领域,心血管TOP3竞争。
人工心脏领域,心血管5巨头中仅有雅培和强生竞争,雅培主导着左心室辅助装置领域,而强生通过收购Abiomed的Impella系列主导着介入式心室辅助装置(pVAD)领域。雅培最新的HeartMate 3人工心脏是全球首款采用磁悬浮技术的第三代离心式左心室辅助装置,也是目前全球唯二获批的可进行长期辅助的人工心脏。
强生旗下Impella是一种人工心脏辅助设备,是目前唯一一款获得美国FDA批准的介入式人工心脏产品,也是介入式人工心脏最早商业化的产品,被称为“世界上最小的人工心脏”。
03、中国区:电生理“同台竞技”瓣膜首次纳入集采
2024年,全球心血管巨头在中国区业务都做出一定的调整,其中:
美敦力加速中国地区心血管平台传统的整合,重压神经血管、AFib(心房颤动)领域;
波科围绕外周介入领域,2024年3月,引进RotaPro旋磨介入治疗系统、2024年8月引进JETSTREAM血管斑块旋切系统,加速创新产品落地中国;
爱德华生命收购国产公司健适医疗J-valve TF海外权益,加速布局国内TAVR。
这一系列调整的背后,离不开集采的推动。
心血管耗材长期处于集采“深水区”,从心脏起搏器到导引导丝,集采已覆盖绝大多数品类。2020年,集采支架已定,外资波科是最大赢家,国产微创排名第一。
电生理领域,外资(强生、雅培、美敦力、波士顿科学)仍主导中国电生理市场,但随着集采深入份额从2020年的90%降至2024年的75%。
PFA领域全球美敦力、波科、强生三家竞争,虽然中国目前仅获批五款PFA产品:波科(FARAPULSE)、美敦力(Pulseselect),锦江电子(PulsedFA),德诺电生理(CardioPulse),惠泰医疗(Pulstamper)。
但国产头部率先布局,如如微电生理的FlashPoint™ PFA系统已完成多中心临床试验,预计2025年获批;心诺普医疗的PulseAblate™进入绿色审批通道。
未来,中国PFA市场可能迎来多家“同台竞技”。
值得注意的是,2024年国内首次针对瓣膜领域集采。
2024年6月21日,广州公布了《广州医用耗材医疗机构联合采购文件(经导管人工主动脉瓣膜置换系统、可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件、血流导向密网支架)》,组织开展广州医用耗材医疗机构联合采购。
此次瓣膜集采,外企仅美敦力、波士顿科学中选,国产如沛嘉医疗、心通医疗等多家进标。不过,目前瓣膜领域国内的渗透率尚处于低位,未来随着瓣膜集采的推进,外资将面临更大的挑战。